1、問：哪些原料屬于《化(huà)妝品安全技術規範》有質量規格要求的(de)原料？

　　答(dá)：根據《國家藥監局關于實施<化(huà)妝品注冊備案資料管理(lǐ)規定>有關事項的(de)公告（2021年第35号）》要求，自2021年5月(yuè)1日起，注冊人(rén)備案人(rén)申請注冊或者進行備案時(shí)，應當填報産品配方原料的(de)來(lái)源和(hé)商品名信息，其中涉及《化(huà)妝品安全技術規範》中有質量規格要求的(de)原料，還(hái)應當提交原料的(de)質量規格證明(míng)或者安全相關信息。

　　《化(huà)妝品安全技術規範》有質量規格要求的(de)原料包括但不限于：聚丙烯酰胺類、三鏈烷胺，三鏈烷醇胺及它們的(de)鹽類、二氯甲烷、脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺、單鏈烷胺，單鏈烷醇胺及它們的(de)鹽類等，以上原料的(de)具體規格要求可(kě)參考《化(huà)妝品安全技術規範》表3“化(huà)妝品限用(yòng)組分(fēn)”中的(de)“其他(tā)限制和(hé)要求”。

　　2、對(duì)比《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2015版），《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2021版）中哪些原料更新了(le)中文名稱？

答(dá)：《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2015版）中存在同一原料有多(duō)個(gè)中文名稱的(de)情況，《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2021版）将同一原料的(de)名稱進行了(le)規範統一，具體清單見下(xià)表。自2021年5月(yuè)1日起，備案人(rén)進行化(huà)妝品備案的(de)，應當使用(yòng)《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2021版）規範後的(de)原料名稱。

　　3、《已使用(yòng)化(huà)妝品原料名稱目錄》（2021版）中的(de)哪些原料新納入禁用(yòng)物(wù)質管理(lǐ)？

　　答(dá)：根據《國家藥監局關于更新化(huà)妝品禁用(yòng)原料目錄的(de)公告》（2021年第74号），《已使用(yòng)化(huà)妝品原料目錄》（2021版）中17個(gè)原料于2021年5月(yuè)28日起新納入禁用(yòng)組分(fēn)管理(lǐ)：甲醛、硼酸、硼砂、2-氯對(duì)苯二胺、2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽、大(dà)麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大(dà)麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大(dà)麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物(wù)、萬壽菊（TAGETES ERECTA）花提取物(wù)、乙酸乙烯酯等。

　　以上17種原料在2021年第74号公告前，部分(fēn)屬于限用(yòng)組分(fēn)、部分(fēn)屬于準用(yòng)組分(fēn)、部分(fēn)屬于已使用(yòng)原料，各生産企業應嚴格按照(zhào)公告要求，不得(de)再生産、進口産品配方中使用(yòng)了(le)上述禁用(yòng)原料的(de)化(huà)妝品。

　　4、填報原料報送碼有哪些注意事項？

　　答(dá)：目前發現化(huà)妝品備案管理(lǐ)系統提示部分(fēn)化(huà)妝品備案填報的(de)原料報送碼與原料安全信息登記平台數據不一緻的(de)情況。備案人(rén)應與原料生産商（供應商）核實：

　　（1）原料報送碼是否對(duì)應目标原料；

　　（2）化(huà)妝品配方中具體原料，如複配原料的(de)組成、配比是否與原料安全信息登記平台填報的(de)信息一緻。

　　5、原料報送碼是否可(kě)以報送多(duō)個(gè)？

　　答(dá)：按照(zhào)普通(tōng)化(huà)妝品備案管理(lǐ)系統2022年3月(yuè)14日《關于普通(tōng)化(huà)妝品備案管理(lǐ)系統升級公告》，普通(tōng)化(huà)妝品備案管理(lǐ)系統支持一個(gè)原料填報多(duō)個(gè)原料報送碼。