國家藥監局答(dá)複上海藥監局化(huà)妝品補錄可(kě)延遲至
日期:2022-11-16 / 人(rén)氣: / 來(lái)源:
上海市藥品監督管理(lǐ)局:
你局《關于新冠肺炎疫情防控期間本市化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)相關事宜的(de)請示》(滬藥監妝〔2022〕107号)收悉。經研究,依據《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》(以下(xià)簡稱《條例》)及相關法規要求,現就新冠肺炎疫情防控期間化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)有關事項函複如下(xià):
一、 同意你局在疫情防控期間對(duì)化(huà)妝品注冊備案工作中注冊人(rén)、備案人(rén)無法提供加蓋印章(zhāng)的(de)資料,或者其他(tā)暫時(shí)無法提供的(de)證明(míng)性文件原件采取“容缺受理(lǐ)”措施,可(kě)先行接受相關複印件或電子版文件,待疫情結束後再按要求補充提交相關資料原件。
二、 同意你局提出的(de)對(duì)2021年5月(yuè)1日前已經取得(de)注冊或者完成備案的(de)化(huà)妝品補充填報産品分(fēn)類編碼、産品執行的(de)标準等相關資料,以及2021年5月(yuè)1日至12月(yuè)31日期間取得(de)注冊或者完成備案的(de)化(huà)妝品補充上傳産品功效宣稱依據的(de)摘要等的(de)時(shí)限要求,可(kě)根據疫情防控實際情況予以适當放寬,原則上不得(de)超過2022年12月(yuè)31日。
三、 請你局在确保公衆用(yòng)妝安全的(de)前提下(xià),紮實做(zuò)好“六穩”“六保”工作,助力化(huà)妝品行業複工複産。要因地制宜制定細化(huà)落實措施,加大(dà)宣貫力度和(hé)政策解讀,督促轄區(qū)内注冊人(rén)、備案人(rén)落實主體責任,确保新法規平穩落地。要了(le)解掌握企業在疫情防控期間遇到的(de)問題和(hé)困難,及時(shí)研究解決,予以回應,并按程序報告有關情況。
國家藥監局綜合司
2022年4月(yuè)27日
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